Medical Device Regulation: Dialogprozess zur Implementierung gestartet

Bereits bei der Verabschiedung der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) hat die Medizinprodukteindustrie darauf hingewiesen, dass der Zeitplan zur Anwendung der MDR enorme Risiken birgt. Tatsächlich gibt es bis heute nicht genügend Benannte Stellen für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Das System zur Anwendung der MDR ist auch fünf Jahre nach der Verabschiedung und mehr als ein Jahr nach dem Geltungsbeginn nicht voll funktionsfähig.