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Herzlich Willkommen
Mit dem Fachverband Elektromedizinische Technik vertritt der ZVEI die Interessen der deutschen Hersteller von Medizintechnik auf nationaler und europäischer Ebene. Im Fokus seiner Arbeit stehen innovationsfreundliche Rahmenbedingungen bei der Zulassung und Vermarktung innovativer Produkte und Lösungen. Seinen Mitgliedern bietet der Fachverband ein breites Spektrum produktbezogener und themenübergreifender Fokusgruppen. Sie sind die Plattform für den fachlichen Austausch.
Zum breiten Arbeitsspektrum gehören neben technischen Themen und gesetzlichen Anforderungen der Marktzulassung auch wirtschaftliche Fragen und gesundheitspolitische Rahmenbedingungen.
Alles im Überblick
Unsere Themen
Regulatory Affairs Medizintechnik
Gesetzliche Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen in der Medizintechnik eine entscheidende Rolle für den Zugang zum deutschen und europäischen Markt. Die Anwendung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und andere gesetzliche Regelungen, zum Beispiel für den Strahlenschutz in der Medizin, sind für die Hersteller von Medizinprodukten von enormer Bedeutung, ebenso wie wachsende Anforderungen an die Cybersicherheit durch die zunehmende Digitalisierung des Gesundheitssystems.
Der ZVEI begleitet diese und andere Themen über die Arbeit in spezifischen Fokusgruppen und vertritt die Interessen der Mitglieder gegenüber nationalen und europäischen Behörden und Institutionen. Als Mitglied des europäischen Branchenverbands COCIR beteiligt sich der ZVEI auch an den entsprechenden Diskussionen auf europäischer Ebene. Die Informationen in diesem Themenfeld stehen allen Mitgliedern des ZVEI zur Verfügung.
Kontakt: Hans-Peter Bursig
Digitalisierung und Medizintechnik
Die Digitalisierung der Gesundheitsversorgung und die elektromedizinische Technik gehen Hand in Hand. Die Digitalisierung im Medizintechnikbereich hat viele Facetten. Für die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten spielt die Datenübertragung vom oder zum Medizingerät und der damit einhergehenden einheitlichen Datengenerierung sowie Auswertung und Nutzung dieser Daten eine große Rolle. Mit digitalen Medizinprodukten können aber auch sämtliche Prozesse rund um die Behandlung eines Patienten digitalisiert werden. Durch digitale Prozesse kann beispielsweise das Management aller Medizingeräte in einem Krankenhaus optimiert werden. Am Ende zählt aber, die Prozesse für das medizinische Personal zu vereinfachen und dabei Patientin oder Patient in den Mittelpunkt zu rücken. Die Medizintechnik ist somit Treiber der Digitalisierung. Im Fachverband Elektromedizinische Technik erarbeitet der ZVEI Lösungen, um die Potenziale der “digitalen Medizintechnik” für eine moderne Gesundheitsversorgung vollumfänglich auszuschöpfen.
Kontakt: Hans-Peter Bursig
Medizintechnik und Innovation
Innovationen in der Medizintechnik kommen dem Patienten dann zugute, wenn die Zugangswege in Europa und die Vergütungssystematik in Deutschland für die Hersteller praktikabel und finanziell zu bewältigen sind. Neben den Marktzutrittsbarrieren beschäftigt sich der ZVEI im Fachverband Elektromedizinische Technik auch mit dem Lebenszyklus sowie den dabei mit Kunden abzustimmenden Serviceprozessen und unterstützt seine Mitglieder mit verschiedenen Instrumenten der Exportförderung. Produkt- und marktbezogene Informationen sowie ein aktives Eintreten für die digitalen Versorgungsformen vervollständigen die Arbeit des Verbands.
Kontakt: Andreas Bätzel
