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Datenschutz und IT-Sicherheit sind zwei wesentliche Herausforderungen, die bei der Digitalisierung bewältigt werden müssen. Die Menschen werden einer datenbasierten Gesundheitsversorgung nur dann…

Viele Menschen sind dazu bereit, ihre Gesundheitsdaten für Forschungs- und Versorgungszwecke zur Verfügung zu stellen. Dies ist wegen der engen Zweckbindung der Einwilligung zur Datenverarbeitung…

​ZVEI-Merkblätter enthalten technische Spezifikationen, Angaben zum zuverlässigen Betrieb und zur Wirtschaftlichkeit sowie Hinweise zum sicheren Umgang mit Batterien. Viele sind auch in englischer…

Die starke Volatilität regenerativer Energieerzeugung verlangt nach umfangreichen Vorkehrungen in den Netzen, damit die Sicherheit in der Stromversorgung weiterhin gegeben ist. Ein Aspekt ist dabei…

Bisherige gesetzliche Lösungsansätze: „Erprobungsregel“ und „Frühe Nutzenbewertung“ Im Jahr 2012 trat das Versorgungsstrukturgesetzes der Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) in Kraft. Damit…

Die Hersteller elektromedizinischer Technik in Deutschland erzielen in ihrer Branche gut zwei Drittel des Umsatzes im Export. Diese Entwicklung bestätigen auch die ersten aktuellen Zahlen aus dem…

Bereits vor dem Geltungsbeginn der MDR ist die medizintechnische Industrie mit einer Verzögerung von neuen, innovativen Produkten konfrontiert. Aufgrund der Umstellung auf die Anforderungen der MDR…

Auch 133 Tage vor Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2020 ist der Umsetzungsstand nach wie vor unbefriedigend. Die Zahl der Benannten Stellen ist weiterhin nicht ausreichend. Wichtige Umsetzungsakte…

Die geringe Zahl der Benannten Stellen für die Medical Device Regulation wird immer mehr zu einem Problem für die Qualität der medizinischen Versorgung. Denn neu entwickelte Produkte und wesentlich…

Rauchmelder retten Leben Flyer