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April
26.03.2020 | News, Elektromedizinische Technik, Gesundheit
Medical Device Regulation: ZVEI plädiert für Verschiebung des Geltungsbeginns
Gemeinsam mit anderen Industrieverbänden in Deutschland und Europa setzt sich der ZVEI für eine Aussetzung des Geltungsbeginns und pragmatische Übergangslösungen ein. Am 25. März hat EU-Kommissarin…
26.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Corona-Krise: Medizintechnik ist systemrelevant, kämpft aber mit Hemmnissen
Weltweit schnellt der Bedarf an Beatmungsgeräten, Blutgas- und Bildgebungssystemen für eine medizinisch angemessene Versorgung durch die Ausbreitung des Coronavirus in die Höhe. Auch digitale…
März
19.03.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Einsatz von Medizintechnik kann lebensrettend bei COVID-19-Patienten sein
Eine wesentliche Folge der Virusinfektion ist eine Atemnot bei Patienten. Besonders für ältere Menschen und Menschen mit Vorerkrankungen kann das Virus daher schnell lebensbedrohlich werden. Bei…
06.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, Stellungnahme, Publikationen
Neues Patientendaten-Schutzgesetz: ZVEI fordert eigenes Datennutzungsrecht für Industrie
Um die Digitalisierung des Gesundheitssystems zügig voranzutreiben, regelt das Patientendaten-Schutzgesetz (PDSG) detailliert und mit konkreten Zeitvorgaben die technischen und organisatorischen…
02.03.2020 | Elektromedizinische Technik, Gesundheit, News
Verordnung über digitale Gesundheitsanwendungen: ZVEI-Stellungnahme
Diese Verordnung (DiGAV) soll das Verfahren für die Aufnahme wie folgt regeln: Die Krankenkassen müssen künftig die Kosten für die DiGA tragen, die vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte…
30.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Gesundheit 2020: Medical Device Regulation, elektronische Patientenakte & European Health Data Space
Am 26. Mai 2020 ist Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Die MDR ist eine grundlegende Überarbeitung der Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die…
24.01.2020 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Ausgewogener Entwurf zum Medizinprodukteanpassungsgesetz
Die Anforderungen an Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und die Verfahren zur Konformitätsbewertung sind in der MDR bereits abschliessend geregelt. Das EUMPAnpG regelt deshalb im…
18.12.2019 | News, Gesundheit, Elektromedizinische Technik
Europäische Union beschließt Berichtigung zur EU-Verordnung über Medizinprodukte
Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember 2019 auf Vorschlag der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten eine Berichtigung, auch bekannt als Corrigendum, zur MDR angenommen. Für…